2017年6月27日,国际顶级医学学术期刊JAMA(美国医学杂志)发表了两篇中国研究人员的文章。而且这两篇文章成为了本期的封面主题。
要知道,JAMA最新的影响因子高达44.405分!
这两篇文章是:
1.刘,,等。\”电针在内分泌失调中的作用:随机临床试验.\”JAMA317.24(2017):2493-2501。
电针治疗女性压力性尿失禁合并漏尿的临床随机试验。
2.MLAWu,Xiaoke,etal。\”针灸和克罗米芬对中国多囊卵巢综合征妇女的影响:随机临床试验.\”JAMA317.24(2017):2502-2514。
针灸疗法和促排卵药物治疗中国多囊卵巢综合征患者的疗效比较:一项临床随机试验。
关于“电针”和“针灸疗法”,还有一个更熟悉的名字——针灸。
这是传统医学通过现代循证医学证明其临床疗效的重要里程碑。
这两篇文章到底是关于什么的?为什么能被列入这么顶级的国际医学期刊?
明确研究核心
要证明一种疗法或药物是否具有临床价值,必须进行临床研究。无论哪种临床研究,我们主要关注的是这种疗法或药物的疗效和安全性。
一个好的临床研究不能没有以下步骤:
这些因素都是临床试验需要考虑的重要因素,只有完善这些因素,整个临床试验才具有说服力。
那么这两篇文章中的PICOS呢?
1.电针治疗女性压力性尿失禁合并漏尿的疗效观察
研究对象:女性压力性尿失禁患者。
干预组:
A组采用电针双侧中脘、会阳。皮肤常规消毒后,将固定垫粘贴在穴位上。针灸针通过贴固定垫刺入穴位约50 ~ 60mm。中颌斜向下刺,角度约30 ~ 45°,惠阳斜向上刺50 ~ 60mm。穴位均匀插入扭转3次,局部酸胀麻木,重,气感10。
然后将电针仪的电极横向连接在两侧中脘、会阳穴位的手柄上。电针的参数设置为50Hz连续波,1 ~ 5 mA电流强度(最好是穴位附近皮肤轻微震动,无痛感)。电针30分钟,每周3次,18次,共6周。
对照组:
假电针组患者取双侧下颌中、惠阳对照点。中颌控制点位于中颌点外侧1英寸(约20毫米),会阳控制点位于会阳点外侧1英寸(约20毫米)。皮肤常规消毒后,将固定垫粘贴在穴位上。
舒适针通过贴固定垫刺入穴位到达皮肤表面,均匀提插扭转3次,不刺穿皮肤。将横向专用电针仪接在两侧中颌、会阳等控制点的针柄上。电针参数、留针时间、频率、疗程同电针组。
研究结束/终点:
治疗6周后1h尿垫试验漏尿量与基线相比的变化值。
研究方法:
随机分组采用中心分层区组随机化方法。
通过中央随机系统将符合条件的受试者按1: 1的比例随机分配到电针组和假电针组。按中心分层,每块中的随机数为6。
在这项研究中,受试者、疗效评估者和统计分析者是盲的。
二。针刺疗法与促排卵药物治疗多囊卵巢综合征的疗效比较
干预组:
将针插入他们的腹部和腿部穴位,手动旋转刺激针,直到产生刺痛感,然后连接电刺激器进行低频刺激。
对照组:
对于接受假针灸的患者,针刺入肩部和上臂的非针灸点,深度不超过皮下5毫米。像针灸组一样,连接电刺激器来模拟真正的针灸。
研究成果:
健康婴儿出生后存活20周并记录,计算婴儿活产率。
测试方法:
他们被随机分成4组接受不同的治疗。最后,926人完成了所有试验,并随访了10个月。
这四个组分别接受针灸克罗米酚(235)、假针灸克罗米酚(236)、针灸安慰剂(223)和假针灸安慰剂(232)治疗。
在这项研究中,克罗米芬和安慰剂是双盲的,针灸和假针灸是单盲的,只有进行治疗的针灸师知道患者接受的是真针灸还是假针灸。
研究结果:一阴一阳
很多做临床研究的朋友都很焦虑研究的“没有结果”,但是JAMA这次很有意思。在同一期杂志上,发表了两篇设计严谨但结果不同的针灸疗法研究。
阳性结果:干预组与对照组存在差异。
在针刺治疗压力性尿失禁的研究中,将482例压力性尿失禁和漏尿的女性患者随机分为两组,在排尿后1小时统计尿垫的漏尿量。
数据分析显示,治疗6周后,电针组的漏尿明显少于对照组假针灸组,每例患者平均漏尿减少7.4g(95%CI,4.8 ~ 10.0;p?